北京市扎实做好临床试验服务
北京新添一家医学创新中心。15日,礼来中国医学创新中心落户经开区,将致力于促进临床研究和加速药物研发进程。北京市已建设临床研究型病房30家,共有研究型床位5500余张,创新药械临床试验质量效率持续提升。
依托北京深厚的临床医学资源,礼来中国医学创新中心将融合先进科技手段与创新模式,通过优化真实世界数据与分析,推动医学研究的高质量发展。其发力重点在提升临床试验效率、支持药品注册审评,加速创新药物惠及患者的前沿研究。
北京市高度重视提升创新药械产品的临床试验质量效率。目前,全市已建成临床研究型病房30家,共有研究型床位5500余张。基于研究型病房建设,本市提升临床试验承载能力、优化临床试验流程,组建临床研究联合体,建立全流程临床试验效率监测体系。1年间,本市临床试验效率缩短了2.1周。
去年,本市临床试验机构共参加临床试验791次,占全国总数的26.3%,较2019年提高了5.3个百分点,体现了医药企业对本市的临床试验质量、能力的充分认可。
北京市将多措并举提升临床试验信息化支撑水平,推广临床试验合同示范文本,落实“药品临床试验审批时限从60日压缩到30日”试点,进一步提升本市临床试验质量效率。