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免费药具质量可靠吗?
  • 发布日期:2015-08-18
  • 来源:北京市卫生计生委
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  •   答:免费提供的避孕药具质量是完全可靠的。首先,免费避孕药具是按照国家规定实行政府采购,由国家人口计生委药具管理中心组织实施。药具产品均具有获得国家药品监督管理部门批准的有效期内的药品生产许可证或医疗器械产品注册证(含进口产品注册证)。产品生产经营企业具有合法的生产经营资质,并优先收购取得以下认证的企业生产的产品,即:通过药品生产企业质量管理规范认证并获得GMP证书的企业;获得中国医疗器械产品认证标志(CMD标志)的企业;通过药品经营企业质量管理规范认证并获得GSP证书的企业;获得ISO9000质量保证体系证书的企业。此外,收购的药具产品,每年要通过资格审查、专家现场考察、产品抽测、用户意见反馈、专家评审等程序,编制并下发《计划生育药具目录》,使免费药具的质量得到监督和保证。


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