- 发布日期：2019-02-02
- 来源：北京市卫生健康委
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各有关区卫生计生委，各有关医疗机构：
根据《卫生部医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）和《北京市卫生局关于印发北京市医疗机构临床基因扩增实验室技术审核相关文件的通知》（京卫医字〔2012〕160号），我委委托北京市医学检验质量控制与改进中心组织专家对我市申请开展临床基因扩增检验技术的医疗机构进行了技术审核和现场评估。经审核研究，现就有关工作通知如下：
一、同意给予中国医学科学院北京协和医院等10家医疗机构开展的临床基因扩增检验项目登记备案(机构名单和检验项目见附件)。
二、各医疗机构应按照《北京市卫生局转发国家卫生计生委关于印发医疗机构临床检验项目目录（2013版）的通知》（京卫医字〔2013〕156号，以下简称《目录》）要求认真核查准予开展的检验项目。涉及因《目录》调整等而导致检验项目超出已登记的诊疗科目专业范围的，应当按照有关规定先行办理相关诊疗科目的变更登记手续。
三、符合条件的医疗机构可携《医疗机构执业许可证副本》到准予登记注册的卫生计生行政部门办理临床基因扩增检验技术的登记手续。各卫生健康行政部门审核后，在医疗机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以登记“允许开展临床基因扩增检验技术”。
四、完成相关诊疗科目及临床基因扩增检验技术登记后的医疗机构可在备案项目范围内开展临床基因扩增检验工作。
请各有关区卫生计生委将本文转发至辖区有关医疗机构。
北京市卫生健康委员会
2019年1月29日
附件
准予开展“临床基因扩增检验技术”的医疗机构名单
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序号 |
医疗机构名称 |
备案检验项目 |
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1 |
中国医学科学院北京协和医院 |
JC病毒脱氧核糖核酸检测 |
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2 |
北京大学第一医院 |
结核/非结核分枝杆菌核酸检测、肺炎支原体核酸检测、肺炎衣原体核酸检测、单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSV-1)脱氧核糖核酸检测、单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV-2)脱氧核糖核酸检测、甲型流感病毒核糖核酸检测、乙型流感病毒核糖核酸检测、甲型H1N1流感病毒核酸检测、呼吸道合胞病毒核糖核酸检测、肠道病毒通用型核糖核酸检测、肠道病毒71型核糖核酸检测、柯萨奇病毒A16型核糖核酸检测、丙型肝炎病毒核糖核酸扩增定量检测、丙型肝炎病毒核糖核酸扩增定性检测、人乳头瘤病毒基因分型检测、CYP2C19基因多态性检测、化学药物用药指导的基因检测（SLCO1B1基因多态性检测）、载脂蛋白E基因分型、CYP2C9和VKORC1基因多态性检测、MTHFR（C677T）基因检测、BK病毒脱氧核糖核酸检测、JC病毒脱氧核糖核酸检测 |
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3 |
北京大学人民医院 |
结核分枝杆菌耐药基因检测、肺炎支原体核酸检测、肺炎衣原体核酸检测、嗜肺军团菌核酸检测、柯萨奇病毒A16型核糖核酸检测、肠道病毒通用型核糖核酸检测、肠道病毒71型核糖核酸检测、BK病毒脱氧核糖核酸检测、JC病毒脱氧核糖核酸检测、单纯疱疹病毒脱氧核糖核酸测定、人乳头瘤病毒基因分型检测、遗传性耳聋基因（GJB2、GJB3、SLC26A4、mtDNA）检测、人类EML4-ALK融合基因检测、人类PIK3CA基因突变检测、人类EGFR基因突变检测、人类K-ras基因突变检测、人类B-raf基因V600E突变检测、化学药物用药指导的基因检测（ALDH基因检测、SLCO1B1基因多态性检测）、载脂蛋白E基因分型、CYP2C19基因多态性检测、CYP2C9和VKORC1基因多态性检测、MTHFR（C677T）基因检测 |
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4 |
首都医科大学附属北京朝阳医院 |
ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、ACE(I/D)检测、化学药物用药指导的基因检测（HLA*5801基因检测、SLCO1B1基因多态性检测、HLA*1502基因检测）、载脂蛋白E基因分型、MTHFR（C677T）基因检测、遗传性耳聋基因（GJB2、GJB3、SLC26A4、mtDNA）检测 |
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5 |
首都医科大学附属北京妇产医院 |
人乳头瘤病毒基因分型检测、B族链球菌核酸检测 |
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6 |
北京大学国际医院 |
结核/非结核分枝杆菌核酸检测、丙型肝炎病毒核糖核酸扩增定量检测、人乳头瘤病毒基因分型检测、CYP2C19基因多态性检测、化学药物用药指导的基因检测（SLCO1B1基因多态性检测）、载脂蛋白E基因分型、EB病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测、巨细胞病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测、Y染色体微缺失检测、HLA低分辨基因分型检测 |
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7 |
北京星云医学检验实验室 |
人乳头瘤病毒基因分型检测、丙型肝炎病毒核糖核酸扩增定量检测 |
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8 |
北京基石医学检验实验室 |
人类EGFR基因突变检测、人类PIK3CA基因突变检测 |
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9 |
北京五洲妇儿医院 |
人乳头瘤病毒基因分型检测、遗传性耳聋基因（GJB2、GJB3、SLC26A4、mt DNA）检测 |
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10 |
北京金则医学检验室 |