京卫药械〔2017〕6号

北京市卫生和计划生育委员会

关于北京肿瘤医院自制氟［18F］化钠

注射液等三种正电子药物的批复

北京肿瘤医院：

    你单位《北京肿瘤医院关于自行制备氟［18F］化钠注射液等三种正电子药物的请示》（京肿医字〔2017〕15号）收悉。

经初审,你院自行制备氟［18F］化钠注射液、碳［11C］乙酸钠注射液、碳［11C］胆碱注射液等相关材料，符合《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》（国食药监安〔2006〕4号）要求及《北京市药品监督管理局北京市卫生局关于进一步规范医疗机构制备、使用正电子类放射性药品的通知》（京药监安〔2012〕39号）规定，同意你院按程序继续申报。 

    此复。

 北京市卫生和计划生育委员会

                                2017年4月24日