近日，我国自主创新研发的肿瘤电场治疗系统正式获得国家药品监督管理局批准上市，成功打破国外长期技术垄断。

本产品的获批，基于一项由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、国内11家顶尖医疗机构共同参与的关键性三期临床试验（ASVir-G3）。该研究由我国著名神经肿瘤专家、北京天坛医院放疗科主任邱晓光领衔。

邱晓光介绍，胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的肿瘤，既往治疗手段有限，预后极差。此次上市的便携式、无创电场治疗系统，通过贴附于头皮的贴片施加特定频率的交变电场，能精准干扰肿瘤细胞分裂，从而抑制肿瘤生长。

“这项临床试验的成功，不仅仅是一个产品的验证，更是针对中国胶质母细胞瘤患者治疗困境的一次重要破局。”邱晓光领导的北京天坛医院神经肿瘤临床试验团队，在江涛院士的指导下，长期致力于神经肿瘤综合治疗研究与创新疗法探索，曾成功领导完成多项高质量临床试验，并于2024年领导推动了全球首个针对MET靶点胶质瘤的靶向药物上市。本次电场治疗临床研究的成功设计与出色执行，再次体现了团队在复杂临床试验领域的领先能力与坚定决心，将我国神经肿瘤临床研究水平推向新的高度。

肿瘤电场治疗虽疗效显著，并被国际国内权威指南推荐，但其进口产品价格极其昂贵，年治疗费用常超百万，令绝大多数患者望而却步。此次国产产品的成功上市，得益于国内“产、学、研、医”团队历时9年的协同攻关，逐一攻克了“卡脖子”技术难题，最终实现了从核心技术到临床应用的完全自主掌控。

国产化不仅意味着高端医疗器械的自主可控，更将大幅降低治疗门槛，显著提升治疗可及性。据悉，在邱晓光教授等专家的前瞻性布局下，基于基因组学的新一代个体化精准电场治疗方案已进入临床前研究阶段，未来有望通过“量体裁衣”式的治疗进一步优化疗效，为患者带来新希望。

此次三期临床试验由北京天坛医院牵头，中国人民解放军总医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、天津市环湖医院、山东大学齐鲁医院、中国医科大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国医科大学附属盛京医院等共11家顶尖医疗机构共同参与。