近日，首都医科大学附属北京友谊医院消化中心顺利完成双臂内镜机器人辅助消化道病变治疗多中心临床研究首例入组。这一里程碑将北京友谊医院多年ESD、POEM等复杂消化道微创经验深度"写回"机器人研发链路，从单臂辅助迈向双臂协同，标志着国产消化内镜机器人正式从工程研发阶段进入多中心临床验证阶段。

医工融合驱动国产原创：把中国临床场景写进研发链

该双臂内镜机器人系统由国内团队自主研发。首都医科大学附属北京友谊医院消化系统疾病国家临床医学研究中心张澍田教授、李鹏教授团队深度参与产品的临床定义、术式设计、操作逻辑优化及安全性评价体系建设。团队从真实临床场景出发，针对结肠、胃底等病变的高难度内镜治疗，设计机器人辅助ESD术式流程，明确操作步骤、机械臂切换时机及与传统内镜的衔接节点；围绕"主刀通过主从控制台完成持镜、牵引与切割"的可行性反复打磨操作逻辑；并建立涵盖"可接受阈值"与"研究暂停事件"的多层级安全性评价标准，将"临床场景—术式参数—机器人指标—安全有效证据"串联为完整闭环。

多中心临床研究：从"单点探索"到"循证验证"

本研究为多中心前瞻性临床研究，旨在系统评价双臂内镜机器人在消化道病变治疗中的可行性、安全性及临床疗效。该研究将在全国多家中心同步推进，北京友谊医院作为共同牵头单位，承担方案设计论证、操作标准制定及首批病例入组任务。与单中心个案报道相比，多中心研究设计意味着该技术的应用已从单点可行性探索升级为系统性循证证据积累，不仅为后续适应症拓展和操作规范制定提供关键数据，也为产品注册申报奠定临床基础。

从"单通道操作"到"双臂协同"：临床痛点转化为工程指标

本次入组患者因直肠侧向发育型肿瘤入院。术中，北京友谊医院消化中心副主任医师王俊雄通过主从遥操作控制台精准操控两条柔性机械臂，完成病变组织的抓持、持续对抗牵引与黏膜下剥离，全程视野清晰、张力稳定、剥离顺畅。

北京友谊医院消化中心在大量复杂ESD实践中，将临床痛点精准转化为工程语言：核心并非简单增加一只机械臂，而是在自然腔道内重建"操作三角"。团队明确提出，牵引臂与切割臂的夹角、末端器械的刚度、镜端视野与抓钳的空间匹配关系，均需依据真实病变位置进行定制化定义。这一从临床需求到工程指标的转化，成为消化中心深度参与机器人"临床定义"的起点。

友谊定位：从"使用者"到"定义者"，服务健康中国与北京国际科技创新中心

作为消化系统疾病国家临床医学研究中心依托单位，北京友谊医院消化中心在该项目中实现了从"设备使用者"到"临床定义参与者"的角色延伸，主要体现在：一是基于复杂ESD实践中单通道操作下牵引不足、视野暴露受限等痛点，提出机器人技术指标需求；二是参与抓钳、电刀、注射针等配套器械的参数设计，推动耗材与主机协同适配；三是主导机器人辅助ESD的操作步骤设计与牵引—切割切换逻辑优化；四是共同制定研究的入排标准、终点指标、操作SOP及中转规则；五是将中心经验凝练为多中心操作规范、培训教材和注册申报数据，以临床需求驱动国产设备的研发迭代与标准建立。

双臂内镜机器人多中心临床研究的落地，是友谊医院"临床需求牵引-医工联合攻关-临床验证迭代-标准规范输出"创新路径的又一实践。未来，团队将继续把复杂病变场景数据、并发症数据、青年医师培训数据和卫生经济学数据反哺设备迭代，推动机器人辅助内镜技术从首发验证走向规范化、可复制应用，让更多消化道早癌和癌前病变患者获得微创、精准的治疗选择。