近日，首都医科大学附属北京中医医院心血管疾病诊疗中心主任医师尚菊菊主持的国家重点研发计划项目成果《Efficacy and safety of Naoxintong capsule for secondary prevention after reperfused acute myocardial infarction: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial》，发表于国际中医药与植物医学领域权威期刊《Phytomedicine》（JCR Q1 区，2025年影响因子11.3）。尚菊菊担任主要研究者（PI）、通讯作者，主任医师仇盛蕾、医师刘思娜为共同第一作者。

研究结论表明在标准指南指导的药物治疗基础上加用脑心通胶囊，可显著降低再灌注急性心肌梗死（AMI）患者12个月的心力衰竭和主要不良心血管事件风险，且安全性良好。这些发现支持脑心通胶囊作为AMI后二级预防的一种有前景的补充策略。

本研究由北京中医医院作为牵头单位，联合全国21家临床中心共同完成，采用国际公认的高级别循证研究设计，为心肌梗死后患者的中西医结合二级预防补充了高质量循证依据。

急性心肌梗死是全球范围内导致死亡与残疾的主要心血管疾病之一。尽管急诊支架植入等再灌注治疗已广泛普及，仍有14%~36%的心梗患者会在术后进展为心力衰竭，成为远期预后恶化、再住院率升高的核心驱动因素。

当前指南推荐的标准药物治疗虽已大幅改善预后，但心肌炎症反应、微血管功能障碍、不良心室重构等病理进程，仍属于现有标准治疗尚不能完全阻断的“残余风险”。如何进一步降低心梗后心衰发生率，是全球心血管领域共同的临床难点。

本研究使用的中药制剂脑心通胶囊以清代《医林改错》经典名方补阳还五汤化裁，以“益气活血、化瘀通络”为核心治法，以心肌梗死后心力衰竭发生率等硬临床终点为评价指标，通过前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组优效性设计临床试验，严格遵循CONSORT 2025国际报告规范，在全国21家医院开展，系统评估了具有益气活血、化瘀通络作用的中药制剂在心肌梗死患者心脏康复治疗中的价值，探索中西医结合优化心梗后管理的可行路径。

本次成果发表于国际权威期刊，既是国际学界对研究质量与学术价值的认可，也为中医药现代化、国际化研究提供了重要实践参考。

研究以心肌梗死后心力衰竭发生率为硬临床终点，明确了中药制剂在标准治疗基础上的增量获益，为心梗后残余风险管控提供了可供借鉴的中西医结合二级预防策略。

研究结果与 “益气活血通络” 中医理论高度契合，提示中医药可能作用于现代标准治疗尚未完全覆盖的病理环节，也与北京中医医院心血管疾病诊疗中心传承多年的“治心三法”学术体系深度呼应，是中医药守正创新的生动实践。

研究从方案设计、过程质控到终点评价全程对标国际规范，为后续中医药临床研究的标准化、国际化开展提供了可借鉴的实践样本。

北京中医医院心血管疾病诊疗中心是国家临床重点专科、国家中医药管理局心血管病重点学科与重点专科，历经70年发展，传承燕京中医心病学术流派，逐步形成 “泻肺利水法、凉血清热法、益气逐瘀法” 三大特色治心体系，在中西医结合心血管病防治领域具有深厚学术底蕴与临床实力。团队始终坚持 “中医理论为根、现代循证为据” 的研究思路，持续推动中医心病治法从临床经验向循证医学证据转化。

此次研究成果发表于国际JCR Q1区权威期刊，既是科室多年学术积淀的集中体现，也是中医药临床价值获得国际学界认可的重要标志。未来，团队将继续秉承循证理念，进一步开展针对不同高危人群的扩大研究，深入探索药物活性成分与分子作用机制，不断优化中西医结合防治策略，用国际认可的科学语言展现中医药价值。

论文信息

论文题目：Efficacy and safety of Naoxintong capsule for secondary prevention after reperfused acute myocardial infarction: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial

发表期刊：《Phytomedicine》

DOI：10.1016/j.phymed.2026.158593

临床试验注册号：ChiCTR2100047435

项目支持：国家重点研发计划（2019YFC1708602、2019YFC1708600）