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航空总医院疼痛专业顺利通过GCP现场备案检查
  • 发布日期:2026-06-22
  • 来源:航空总医院
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  • 6月17日,北京市药品监督管理局药品注册处和第一分局三位专家组成检查组,对航空总医院疼痛专业按《药物临床试验质量管理规范(GCP)》进行备案后首次检查。药物临床试验机构负责人江龙来、办公室主任陈爱芳、疼痛专业负责人王永和主要研究者(PI)池萍,以及机构、疼痛专业等相关成员共20余人参加此次检查。

    首次会上,检查组组长宣读了检查通知及检查程序。江龙来致欢迎词并对机构前期筹备情况进行汇报,专业负责人王永疼痛科筹备情况进行汇报。

    检查组实地查看了专业科室的药物和资料的储存场地及设施设备、抢救场地及设施设备等。

    检查组仔细查阅了专业相关备案资料、制度及标准操作规程等资料,并对相关岗位人员进行了现场访谈,对医院疼痛专业的情况进行了全面的了解。

    通过查阅资料、现场访谈和实地查看,检查组对疼痛专业临床试验场地建设、设施配备、文件体系建设及人员培训等各方面工作给予肯定。经药监局审核,医院药物临床试验机构疼痛专业备案后首次检查综合评定结论为符合要求。至此,本机构疼痛专业顺利通过备案后首次检查。

    江龙来表示,规范开展药物临床试验是落实健康中国战略、践行公立医院创新使命的重要抓手。此次顺利通过备案后首次检查,不仅是对疼痛科专业能力的认可,更是对医院整体科研实力与质量管理体系的一次重要检验,标志疼痛专业具备承接新药临床研究的完整能力,既能引进前沿镇痛方案惠及患者,也能以研促医,带动学科、质控、人才全面提升。以此为新起点,全院要严守GCP规范,抓实长效质控,立足疼痛专业特色深耕临床研究,同时带动全院各专业完善临床试验平台建设,深化医研融合,以高水平临床科研助推医院高质量发展,服务区域群众健康与医药创新大局。