近日，清华大学生物医学工程学院程京院士担任第一起草人、领衔制定的团体标准《基于高通量转录组测序的天然药用生物资源发现技术要求》（T/CAS 1217—2026）经中国标准化协会正式批准发布。这是世界上首个针对“基于高通量转录组测序发现天然药用生物资源”的全流程技术规范。北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）为全国20家核心编制单位之一，岐黄学者、医院肿瘤科主任医师胡凯文作为33位主要起草专家团队成员全程参与标准的编制论证与优化完善工作。该标准是世界上首个针对高通量转录组测序发掘天然药用生物资源的全流程技术规范，让国家药品监督管理局倡导的“新技术、新方法、新工具、新标准”在天然药物研发场景中形成完整闭环，凝练为可复现、可推广的统一范式，成长为一套服务全球的中国方案。

研发背景

长期以来，创新药研发深受“双十定律”困扰，一款新药往往需时10年、约10亿美元投入，成功率却不足5%。面对肿瘤、心脑血管、免疫系统等复杂慢病，单成分、单靶点的传统路径难以应对错综交织的致病网络。天然生物资源恰具备多成分、多靶点的特征，是全球创新药的重要源泉，但有效成分究竟是哪一个长期难以定论。

研发历程

针对上述难题，该标准不再执着于先拆解成分、再解释药效，而是让天然药物提取物直接作用于人源细胞模型，通过高通量转录组测序读取整张基因反应图谱，从分子层面捕捉提取物的整体调控效应。在无需预先解析具体活性成分的前提下，该标准对提取物制备、功效筛选模型、高通量转录组测序、转录组数据分析、功效发现、实验室条件六大环节均设定了量化推荐，使天然药物的有效性，得以用现代科学语言作出系统化、量化、可复现的解释。

支撑这把新标尺的核心技术之一，是程京院士团队历经十余年自主研发的分子本草技术平台。该平台整合15亿级真实基因表达实验数据及6亿条药用生物学过程数据，通过“实验筛选+经方验证”的双证据链机制层层收敛、锁定关键疾病通路，并由AI智能组方系统实现药物组合的智能化筛选与疗效预测。

目前，分子本草技术已完成从实验室到临床的初步转化。针对慢性心力衰竭的创新药黑黄赤珠颗粒，已获国家药监局颁发《药物临床试验批准通知书》；基于分子本草技术的个性化临床精准诊疗模式已在全国多家大型三甲医院进入临床验证阶段。以结直肠腺瘤项目为例，在已完成1年随访的患者中，用药组息肉复发率14%（对照组55%），腺瘤复发率为0%（对照组35%）。

未来，北京中医药大学第二临床医学院(东方医院）将持续发挥学科专科特色与中西医融合临床优势，聚焦行业标准制定、中医药科研创新等核心工作，构建以临床需求为导向、科研技术攻关、行业标准落地的完整闭环，以创新科研成果助力临床诊疗提质增效，真正实现科研赋能临床、医术服务患者的核心目标。