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北京妇产医院“试向健康行”临床研究经验交流会召开
  • 发布日期:2025-05-27
  • 来源:首都医科大学附属北京妇产医院
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  • 在第21个“国际临床试验日”下午,我院举办了“试向健康行”北京妇产医院临床研究经验交流会,会议主题为“汇你我力量,点希望之光”。本次交流会特邀首都医科大学附属北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任兼I期试验研究室主任王美霞、中国医学科学院/北京协和医学院生命伦理学研究中心执行主任翟晓梅、北京大学临床研究所项目开发与管理部副主任李会娟、国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科病区主任李宁和康方生物临床项目部经理赵海,以临床研究相关政策法规、管理要点及实践经验进行交流。我院副院长苗劲蔚,项目负责人、GCP秘书、科研骨干和对临床试验感兴趣的人员,共计150余人参会。此次交流会采用线上和线下相结合的模式,由GCP办公室质控员呼君瑜主持。

    会上,苗劲蔚致欢迎辞,她强调临床研究对医学创新与患者健康的重要意义,希望通过本次经验交流会切实提升临床研究人员的科研素养,加强临床研究规范化管理,扎实推动我院临床研究高质量发展。

    随后,王美霞以《药物临床试验病历书写》为题,深入剖析临床试验病历书写的特殊要求与常见问题,为临床医生夯实临床研究基本功提供指导。

    翟晓梅以《临床研究的伦理学视域》为题,深入剖析伦理审查的核心价值,强调伦理审查在保护受试者权益中的核心作用。  

    李会娟现场解读《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,系统梳理IIT研究的规范化管理路径,为研究者开展临床研究提供从筹备到执行的全流程参考。

    李宁以《从研究者角度看临床研究》为题,深入浅出地讲解了作为一位合格的研究者在临床试验中应关注和完成的任务。

    赵海分享《从申办方看妇科项目临床试验容易发生的问题》。从申办方视角,分析在开展妇科相关临床试验项目中的常见问题及解决方案,为助力提升临床研究的质量与效率提供了思路。  

    授课结束后,参会人员与专家进行了讨论,分别从临床研究伦理学考量、申办方对于中心选择、如何做一个合格的研究者等方面与专家进行了沟通交流。

    本次交流会培训内容贴合实际,为参会者搭建了临床研究学习交流的平台,得到了参会人员的高度认可。今后,GCP办公室将持续加强质量培训、搭建交流平台,从而助力医院临床研究发展。

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