近年来，肿瘤免疫治疗取得了令人瞩目的成果，诸多临床试验已证实肿瘤免疫治疗可以改善肿瘤患者的预后，显著延长患者的生存期。2016年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度研究进展报告中将免疫治疗评为2015年癌症研究领域的最大进展。目前，肿瘤免疫治疗较成功的领域及研究的热点主要集中在“免疫检查点抑制剂”，不同于传统化疗和靶向治疗，其原理是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

　　2018年诺贝尔生理学或医学奖被两位科学家分享。一位是来自美国德克萨斯大学安德森癌症中心免疫学系教授兼主任詹姆斯·艾利森（James P．  Allison）。另一位是来自日本京都大学客座教授兼美国国家科学院外籍院士的本庶佑（Honjo  Tasuku）。授予两位科学家该项大奖的理由是，二位在抑制免疫调节癌症治疗研究中取得了卓越的成就。这也标志着肿瘤治疗进入免疫治疗时代。

　　鉴于免疫治疗的神奇疗效，截至2018年，全球药品市场共有160多种PD-1新药获得上市或上市审批中，有超过1500个PD-1抑制剂的临床试验项目同时开展。国内包括君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等100多家企业投入了PD-1单抗研发。截至2018年6月25日，中国共有193项PD-1试验在Clinical  trials（临床实验）登记开展，全球研发热度仅次于美国。

　　尽管PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤治疗中捷报频传，适应症不断扩大，为肿瘤患者带来了希望。但我们应该清醒的认识，只有20%-40%的患者能够从这一昂贵的治疗中获益。肿瘤免疫治疗相关生物标志物的检测承担着指导临床药物使用的“重要角色”，是实现肿瘤免疫“精准治疗”的“基石”。多项临床研究证明，通过PD-L1检测，可以筛选潜在有效的患者，避免卫生资源不必要的浪费。

　　PD-L1检测以免疫组化方法为主，其染色的判读方法和判读标准差异较大，主要依据PD-L1表达于肿瘤细胞还是免疫细胞，以及表达阳性细胞的比例。PD-L1染色结果一般有两种判读标准。其一，肿瘤比例评分（Tumor  Proportion Score–TPS），即着色阳性的肿瘤细胞数占所有肿瘤细胞数的百分比；其二，联合阳性评分（Combined Positive Score  - CPS）即着色的肿瘤细胞、淋巴细胞及巨噬细胞数之和占全部存活肿瘤细胞的百分比，再乘以100。

　　目前，北京大学肿瘤医院病理科选用的PD-L1抗体为Dako公司的22C3克隆。针对此抗体，其染色结果判读因不同的瘤种有所区别，非小细胞肺癌采用TPS评分系统；食管癌、胃癌、头颈部鳞癌等肿瘤则采用CPS评分系统。

　　此外，  PD-L1的其它克隆如Ventana公司的SP142，SP263即将获批，其判读标准和适用瘤种与22C3略有不同。但相信无论哪种抗体检测，都会为临床免疫治疗提供更多依据，也一定会让更多的肿瘤患者重新燃起生的希望。