- 发布日期：2020-12-07
- 来源：北京市卫生健康委员会
-
西城区、海淀区、丰台区、昌平区卫生健康委，经济技术开发区社会事业局，各有关医疗机构：
根据原卫生部《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）和《北京市卫生局关于印发北京市医疗机构临床基因扩增实验室技术审核相关文件的通知》（京卫医字〔2012〕160号），我委委托市临床检验质量控制和改进中心组织专家对首都医科大学宣武医院等6家医疗机构开展临床基因扩增技术的申请进行了审核。经研究，现就有关工作通知如下：
一、同意给予首都医科大学宣武医院等6家医疗机构开展临床基因扩增检验项目登记备案(机构名单和检验项目见附件)。
二、首都医科大学宣武医院等6家医疗机构要按照《北京市卫生局转发国家卫生计生委关于印发医疗机构临床检验项目目录（2013版）的通知》（京卫医字〔2013〕156号，以下简称《目录》）要求认真核查准予开展的检验项目。因《目录》调整等导致检验项目超出已登记的诊疗科目专业范围的，应按有关规定先行办理相关诊疗科目变更登记手续。
三、首都医科大学宣武医院等6家医疗机构可携《医疗机构执业许可证副本》到准予登记注册的卫生健康行政部门办理临床基因扩增检验技术登记手续。各有关卫生健康行政部门审核后，在其《医疗机构执业许可证》副本备注栏登记“允许开展临床基因扩增检验技术”。
四、完成相关诊疗科目及临床基因扩增检验技术登记的医疗机构，在备案项目范围内开展临床基因扩增检验工作。
请各有关区卫生健康委和经济技术开发区社会事业局将本通知转发至辖区有关医疗机构。
附件：准予开展临床基因扩增检验技术的医疗机构名单
北京市卫生健康委员会
2020年12月7日
附件
准予开展临床基因扩增检验技术的医疗机构名单
序号 | 医疗机构名称 | 备案检验项目 |
1 | 首都医科大学宣武医院 | 人类EGFR基因突变检测、人类B-raf基因V600E突变检测、人类EML4-ALK融合基因检测、人类K-ras基因突变检测、人类PIK3CA基因突变检测 |
2 | 首都医科大学附属北京同仁医院（亦庄院区） | CYP2C9和VKORC1基因多态性检测、CYP2C19基因多态性检测、MTHFR（C677T）基因检测、化学药物用药指导的基因（HLA-B*1502）检测、化学药物用药指导的基因（HLA-B*5801）检测、白血病融合基因（BCR-ABL1）检测、腺病毒脱氧核糖核酸扩增定性检测、肺炎衣原体核酸检测、肺炎支原体核酸检测、嗜肺军团菌核酸检测、呼吸道合胞病毒核糖核酸检测、化学药物用药指导的基因（ALDH2）检测、单基因遗传病基因突变检测（SMN1外显子缺失） |
人类EGFR基因突变检测、人类B-raf基因V600E突变检测、人类EML4-ALK融合基因检测、人类K-ras基因突变检测、人类PIK3CA基因突变检测、基因表达水平（ROS-1融合基因）对肿瘤药物敏感性的判断、基因表达水平（N-ras基因突变）对肿瘤药物敏感性的判断 | ||
3 | 北京美因医学检验实验室 | MTHFR（C677T）基因检测、人乳头瘤病毒基因分型检测 |
4 | 北京大学国际医院 | 病原体（B族链球菌）脱氧核糖核酸扩增定性检测、淋球菌核酸检测、解脲脲原体脱氧核糖核酸检测、沙眼衣原体核酸检测 |
5 | 首都医科大学附属三博脑科医院 | 人类B-raf基因V600E突变检测 |
6 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 病原体（肺炎克雷伯菌）脱氧核糖核酸扩增定性检测、病原体（铜绿假单胞菌）脱氧核糖核酸扩增定性检测、病原体（鲍曼不动杆菌）脱氧核糖核酸扩增定性检测、病原体（嗜麦芽窄食单胞菌）脱氧核糖核酸扩增定性检测、病原体（流感嗜血杆菌）脱氧核糖核酸扩增定性检测、病原体（金黄色葡萄球菌）脱氧核糖核酸扩增定性检测、病原体（肺炎链球菌）脱氧核糖核酸扩增定性检测、病原体（耐甲氧西林葡萄球菌）脱氧核糖核酸扩增定性检测 |