2017年6月北京市消毒产品卫生安全评价报告备案公示
- 发布日期：2017-06-28
- 来源：北京市卫生和计划生育委员会
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按照《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号）要求，2017年6月北京市卫生和计划生育委员会共对6个消毒产品进行备案，具体情况见下表。
产品名称 | 型号/规格 | 备案日期 | 产品责任单位名称 | 实际生产企业名称 | 生产国/地 | 实际生产企业卫生许可证号 | 产品使用范围 | 分类 |
| 或进口产品责任单位工商营业执照号 | ||||||||
| 协医康美TM抑菌剂 | 140ml/瓶纯水稀释液，4ml/瓶抑菌液 | 2017年6月27日 | 北京协医康美医学生物技术有限公司 | 北京一帆清洁用品有限公司 | 北京市怀柔区 | 京卫消证字（2012）第0242号 | 适用于女性外阴及阴道内清洁冲洗及皮肤清洁冲洗（不得用于性生活中对性病的预防，用于黏膜时仅限于医疗机构诊疗前后） | 第二类 |
| 白象®过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示胶条 | HC03007 | 2017年6月27日 | 北京白象新技术有限公司 | 北京白象新技术有限公司 | 北京市平谷区 | 京卫消证字（2016）第0004号 | 用于过氧化氢低温等离子体灭菌过程的化学指示（不作为灭菌合格与否的判断） | 第一类 |
| 雅特牌84消毒液 | 500ml/瓶、750ml/瓶、2Kg/瓶 | 2017年6月27日 | 北京雅特国信清洁用品有限公司 | 安丘市丰源食品助剂厂（普通合伙） | 山东省安丘市 | 鲁卫消证字（2014）第0404号 | 适用于一般物体表面和织物的消毒 | 第二类 |
| 爱特卫普牌免洗外科手消毒液 | 500ml/瓶、900ml/瓶、1000ml/瓶 | 2017年6月27日 | 北京爱特卫普生物科技有限公司 | 福建爱特卫普生物科技有限公司 | 福建省福鼎市 | 闽卫消证字（2013）第0005号 | 适用于医护人员外科手消毒 | 第二类 |
| 绿先锋消毒剂 | 粉剂，SX1-65 13.5g/瓶，SX1-100 3.5g/袋 | 2017年6月27日 | 北京绿先锋环保科技有限责任公司 | 滕州欧研环保科技有限公司 | 山东省滕州市 | 鲁卫消证字（2013）第0023号 | 适用于一般物体表面和水果蔬菜消毒 | 第二类 |
| Steri-Record®压力蒸汽灭菌化学指示物（Steri-Record®Batch monitoring system for steam sterilization processes） | 211型 | 2017年6月27日 | 北京吉卡意科技有限公司 | 德国gke公司（gke-GmbH) | 德国 | 91110113562075952Q | 适用于单个压力蒸汽灭菌过程的监测，尤其对于具有空腔和带有管腔器械的灭菌过程监测 | 第一类 |
变更：
1.健之素牌复合碘消毒液、健之素牌消毒泡腾片、健之素牌邻苯二甲醛消毒液、健之素牌双链季铵盐消毒液和健之素牌碘伏皮肤黏膜消毒液的实际生产企业变更为北京长江脉医药科技有限责任公司武汉分公司，卫生许可证为：鄂卫消证字（2016）第0030号；上述产品剂型分别为：“500ml/瓶、250ml/瓶、60ml/瓶、40ml/瓶”、“规格A:0.75g/片，100片/瓶；规格B:1.5g/片，80片/瓶、100片/瓶；规格C:1.7g/片，80片/瓶”、“500ml/瓶，1L/桶，2.5L/桶，5L/桶”、“500ml/瓶，1L/桶，2.5L/桶，5L/桶”和“500ml/瓶，60ml/瓶”。
2.丹尼尔免洗手消毒液、丹尼尔外科手消毒液、丹尼尔免洗外科手消毒液和丹尼尔免洗术前手消毒液的实际生产企业变更为北京贞玉民生药业有限公司，卫生许可证为：京卫消证字（2009）第0159号；上述产品剂型分别为：“100ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶、550ml/瓶、1000ml/瓶、5L/瓶”、“500ml/瓶、750ml/瓶、1000ml/瓶”、“500ml/瓶、750ml/瓶、1000ml/瓶”和“500ml/瓶、750ml/瓶、1000ml/瓶”。