按照《消毒产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36号)要求,2018年8月北京市卫生和计划生育委员会共对18个消毒产品进行备案,具体情况见下表。
产品名称 | 型号/规格 | 备案日期 | 产品责任单位名称 | 实际生产企业名称 | 生产国/地 | 实际生产企业卫生许可证号 | 产品使用范围 | 分类 |
白象牌压力蒸汽灭菌快速生物指示剂 | 50支/盒 |
| 北京白象新技术有限公司 | 北京白象新技术有限公司 | 中国 | (京)卫消证字(2016)第0004号 | 用于132℃预真空压力蒸汽灭菌过程的质量监测 | 第一类 |
白象牌压力蒸汽灭菌过程化学验证装置 | 100次/盒 |
| 北京白象新技术有限公司 | 北京白象新技术有限公司 | 中国 | (京)卫消证字(2016)第0004号 | 用于132℃,3.5min预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器的灭菌质量批量检测,用来评价灭菌过程的有效性 | 第一类 |
白象牌压力蒸汽灭菌快速生物挑战包 | 20个/箱 |
| 北京白象新技术有限公司 | 北京白象新技术有限公司 | 中国 | (京)卫消证字(2016)第0004号 | 用于121℃下排气压力蒸汽和、132℃预真空压力蒸汽灭菌效果监测 | 第一类 |
白象牌压力蒸汽灭菌综合挑战包(1小时快速型) | 50包/箱 |
| 北京白象新技术有限公司 | 北京白象新技术有限公司 | 中国 | (京)卫消证字(2016)第0004号 | 适用于132℃(≧4分钟)预真空压力蒸汽灭菌效果监测 | 第一类 |
白象牌压力蒸汽灭菌快速综合挑战包 | 200包/箱 |
| 北京白象新技术有限公司 | 北京白象新技术有限公司 | 中国 | (京)卫消证字(2016)第0004号 | 用于121℃(≧30分钟)下排气或132℃(≧4分钟)预真空压力蒸汽灭菌效果监测 | 第一类 |
白象牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡 | 250片/盒 |
| 北京白象新技术有限公司 | 北京白象新技术有限公司 | 中国 | (京)卫消证字(2016)第0004号 | 用于132℃,3min预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量的化学监测 | 第一类 |
白象牌压力蒸汽灭菌生物挑战包(1小时快速型) | 50包/箱 |
| 北京白象新技术有限公司 | 北京白象新技术有限公司 | 中国 | (京)卫消证字(2016)第0004号 | 用于132℃,4min预真空压力蒸汽灭菌效果生物监测 | 第一类 |
特锐TM压力蒸汽灭菌快速综合挑战包(PCD26-2) | PCD26-2 |
| 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | TERRAGENE公司 | 阿根廷 |
| 用于监测脉动真空(预真空)或重力置换蒸汽灭菌柜(121℃重力置换蒸汽灭菌循环≥30分钟,132/135℃脉动真空蒸汽灭菌循环≥4分钟)灭菌过程监测 | 第一类 |
特锐TM压力蒸汽灭菌化学指示卡(爬行式) | IT26-C |
| 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | TERRAGENE公司 | 阿根廷 |
| 用于监测118℃到138℃之间的蒸汽灭菌过程,通过监测是否达到蒸汽灭菌的重要参数(温度、时间、蒸汽质量)确保蒸汽灭菌的效果 | 第一类 |
特锐TM134℃压力蒸汽灭菌化学指示卡(无铅防水型) | CD29 |
| 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | TERRAGENE公司 | 阿根廷 |
| 用于预真空式压力蒸汽灭菌器物品包内灭菌质量的化学监测 | 第一类 |
TERRAGENE®过氧化氢低温等离子灭菌快速生物指示剂 | 自含式 BT95 |
| 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | TERRAGENE公司 | 阿根廷 |
| 用于过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果的快速检测,阴性结果表明灭菌过程合格,阳性结果表示灭菌过程失败。 | 第一类 |
联昌牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡 | 132型 |
| 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | 中国 | 京卫消证字[2003]第0185号 | 用于132℃,3分钟预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测 | 第一类 |
联昌牌压力蒸汽灭菌化学指示标签 | 标签 |
| 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | 中国 | 京卫消证字[2003]第0185号 | 用于下排气(121℃,20分钟)和预真空、脉动真空(132℃,3分钟)压力蒸汽灭菌器,用于标示物品包是否已经过压力蒸汽灭菌处里过程 | 第二类 |
联昌牌压力蒸汽灭菌化学指示胶带 | 纸胶带 |
| 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | 中国 | 京卫消证字[2003]第0185号 | 用于医院、制药、食品、保健饮品等行业灭菌物品包或器械包的包扎及指示是否经过121℃,20分钟或132℃,3分钟压力蒸汽灭菌处里。 | 第二类 |
联昌牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡 | 121型 |
| 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | 北京联昌卫生消毒用品有限公司 | 中国 | 京卫消证字[2003]第0186号 | 用于121℃,20分钟,下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测 | 第一类 |
白鲨牌季铵盐消毒液 | 液体 500ml/25kg |
| 北京安洁康生物科技有限公司 | 河北迅清生物科技有限公司 | 中国 | 冀卫消证字(2010)第0004号 | 适用于一般表面消毒,食品加工设备、用具器皿表面消毒 | 第二类 |
健之素牌皮肤清洗消毒泡沫液 | 液体;1000ml/瓶、680ml/瓶、500ml/瓶、100ml/瓶、50ml/瓶、15ml/瓶 |
| 北京长江脉医药科技有限责任公司 | 北京长江脉医药科技有限责任公司武汉分公司 | 增设武汉分厂 | (鄂)卫消证字(2016)第0030号 | 1.患者(皮肤疾病、烧伤患者除外)身体局部皮肤清洗消毒或全身沐浴消毒,外科医护人员洗手消毒及医护人员日常预防性卫生洗手消毒 | 第一类 |
万金牌手消毒液(由佰仕康牌变更) | 液体 |
| 北京万金兆元消毒技术有限公司 | 北京万金兆元消毒技术有限公司 | 中国 | 京卫消证字[2011]第0208号 | 用于对皮肤、手的消毒,如:术前洗手、手术野以及注射前的皮肤消毒等 | 第一类 |


