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2018年8月北京市消毒产品卫生安全评价报告备案公示
  • 发布日期:2018-09-11
  • 来源:北京市卫生计生委
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  •   按照《消毒产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36号)要求,2018年8月北京市卫生和计划生育委员会共对18个消毒产品进行备案,具体情况见下表。

    产品名称

    型号/规格

    备案日期

    产品责任单位名称

    实际生产企业名称

    生产国/地

    实际生产企业卫生许可证号

    产品使用范围

    分类

    白象牌压力蒸汽灭菌快速生物指示剂

    50支/盒

     

    北京白象新技术有限公司

    北京白象新技术有限公司

    中国

    (京)卫消证字(2016)第0004号

    用于132℃预真空压力蒸汽灭菌过程的质量监测

    第一类

    白象牌压力蒸汽灭菌过程化学验证装置

    100次/盒

     

    北京白象新技术有限公司

    北京白象新技术有限公司

    中国

    (京)卫消证字(2016)第0004号

    用于132℃,3.5min预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器的灭菌质量批量检测,用来评价灭菌过程的有效性

    第一类

    白象牌压力蒸汽灭菌快速生物挑战包

    20个/箱

     

    北京白象新技术有限公司

    北京白象新技术有限公司

    中国

    (京)卫消证字(2016)第0004号

    用于121℃下排气压力蒸汽和、132℃预真空压力蒸汽灭菌效果监测

    第一类

    白象牌压力蒸汽灭菌综合挑战包(1小时快速型)

    50包/箱

     

    北京白象新技术有限公司

    北京白象新技术有限公司

    中国

    (京)卫消证字(2016)第0004号

    适用于132℃(≧4分钟)预真空压力蒸汽灭菌效果监测

    第一类

    白象牌压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

    200包/箱

     

    北京白象新技术有限公司

    北京白象新技术有限公司

    中国

    (京)卫消证字(2016)第0004号

    用于121℃(≧30分钟)下排气或132℃(≧4分钟)预真空压力蒸汽灭菌效果监测

    第一类

    白象牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

    250片/盒

     

    北京白象新技术有限公司

    北京白象新技术有限公司

    中国

    (京)卫消证字(2016)第0004号

    用于132℃,3min预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量的化学监测

    第一类

    白象牌压力蒸汽灭菌生物挑战包(1小时快速型)

    50包/箱

     

    北京白象新技术有限公司

    北京白象新技术有限公司

    中国

    (京)卫消证字(2016)第0004号

    用于132℃,4min预真空压力蒸汽灭菌效果生物监测

    第一类

    特锐TM压力蒸汽灭菌快速综合挑战包(PCD26-2)

    PCD26-2

     

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    TERRAGENE公司

    阿根廷

     

    用于监测脉动真空(预真空)或重力置换蒸汽灭菌柜(121℃重力置换蒸汽灭菌循环≥30分钟,132/135℃脉动真空蒸汽灭菌循环≥4分钟)灭菌过程监测

    第一类

    特锐TM压力蒸汽灭菌化学指示卡(爬行式)

    IT26-C

     

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    TERRAGENE公司

    阿根廷

     

    用于监测118℃到138℃之间的蒸汽灭菌过程,通过监测是否达到蒸汽灭菌的重要参数(温度、时间、蒸汽质量)确保蒸汽灭菌的效果

    第一类

    特锐TM134℃压力蒸汽灭菌化学指示卡(无铅防水型)

    CD29

     

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    TERRAGENE公司

    阿根廷

     

    用于预真空式压力蒸汽灭菌器物品包内灭菌质量的化学监测

    第一类

    TERRAGENE®过氧化氢低温等离子灭菌快速生物指示剂

    自含式 BT95

     

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    TERRAGENE公司

    阿根廷

     

    用于过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果的快速检测,阴性结果表明灭菌过程合格,阳性结果表示灭菌过程失败。

    第一类

    联昌牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

    132

     

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    中国

    京卫消证字[2003]第0185号

    用于132℃,3分钟预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测

    第一类

    联昌牌压力蒸汽灭菌化学指示标签

    标签

     

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    中国

    京卫消证字[2003]第0185号

    用于下排气(121℃,20分钟)和预真空、脉动真空(132℃,3分钟)压力蒸汽灭菌器,用于标示物品包是否已经过压力蒸汽灭菌处里过程

    第二类

    联昌牌压力蒸汽灭菌化学指示胶带

    纸胶带

     

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    中国

    京卫消证字[2003]第0185号

    用于医院、制药、食品、保健饮品等行业灭菌物品包或器械包的包扎及指示是否经过121℃,20分钟或132℃,3分钟压力蒸汽灭菌处里。

    第二类

    联昌牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

    121

     

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    北京联昌卫生消毒用品有限公司

    中国

    京卫消证字[2003]第0186号

    用于121℃,20分钟,下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测

    第一类

    白鲨牌季铵盐消毒液

    液体  500ml/25kg

     

    北京安洁康生物科技有限公司

    河北迅清生物科技有限公司

    中国

    冀卫消证字(2010)第0004号

    适用于一般表面消毒,食品加工设备、用具器皿表面消毒

    第二类

    健之素牌皮肤清洗消毒泡沫液

    液体;1000ml/瓶、680ml/瓶、500ml/瓶、100ml/瓶、50ml/瓶、15ml/瓶

     

    北京长江脉医药科技有限责任公司

    北京长江脉医药科技有限责任公司武汉分公司

    增设武汉分厂

    (鄂)卫消证字(2016)第0030号

    1.患者(皮肤疾病、烧伤患者除外)身体局部皮肤清洗消毒或全身沐浴消毒,外科医护人员洗手消毒及医护人员日常预防性卫生洗手消毒

    第一类

    万金牌手消毒液(由佰仕康牌变更)

    液体

     

    北京万金兆元消毒技术有限公司

    北京万金兆元消毒技术有限公司

    中国

    京卫消证字[2011]第0208号

    用于对皮肤、手的消毒,如:术前洗手、手术野以及注射前的皮肤消毒等

    第一类