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2018年8月北京市消毒产品卫生安全评价报告备案公示
  • 发布日期:2018-09-11
  • 来源:北京市卫生计生委
  • 浏览量:466
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  按照《消毒产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36号)要求,2018年8月北京市卫生和计划生育委员会共对18个消毒产品进行备案,具体情况见下表。

产品名称

型号/规格

备案日期

产品责任单位名称

实际生产企业名称

生产国/

实际生产企业卫生许可证号

产品使用范围

分类

白象牌压力蒸汽灭菌快速生物指示剂

50/

 

北京白象新技术有限公司

北京白象新技术有限公司

中国

(京)卫消证字(2016)第0004

用于132℃预真空压力蒸汽灭菌过程的质量监测

第一类

白象牌压力蒸汽灭菌过程化学验证装置

100/

 

北京白象新技术有限公司

北京白象新技术有限公司

中国

(京)卫消证字(2016)第0004

用于132℃,3.5min预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器的灭菌质量批量检测,用来评价灭菌过程的有效性

第一类

白象牌压力蒸汽灭菌快速生物挑战包

20/

 

北京白象新技术有限公司

北京白象新技术有限公司

中国

(京)卫消证字(2016)第0004

用于121℃下排气压力蒸汽和、132℃预真空压力蒸汽灭菌效果监测

第一类

白象牌压力蒸汽灭菌综合挑战包(1小时快速型)

50/

 

北京白象新技术有限公司

北京白象新技术有限公司

中国

(京)卫消证字(2016)第0004

适用于132℃(≧4分钟)预真空压力蒸汽灭菌效果监测

第一类

白象牌压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

200/

 

北京白象新技术有限公司

北京白象新技术有限公司

中国

(京)卫消证字(2016)第0004

用于121℃(≧30分钟)下排气或132℃(≧4分钟)预真空压力蒸汽灭菌效果监测

第一类

白象牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

250/

 

北京白象新技术有限公司

北京白象新技术有限公司

中国

(京)卫消证字(2016)第0004

用于132℃,3min预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌质量的化学监测

第一类

白象牌压力蒸汽灭菌生物挑战包(1小时快速型)

50/

 

北京白象新技术有限公司

北京白象新技术有限公司

中国

(京)卫消证字(2016)第0004

用于132℃,4min预真空压力蒸汽灭菌效果生物监测

第一类

特锐TM压力蒸汽灭菌快速综合挑战包(PCD26-2

PCD26-2

 

北京联昌卫生消毒用品有限公司

TERRAGENE公司

阿根廷

 

用于监测脉动真空(预真空)或重力置换蒸汽灭菌柜(121℃重力置换蒸汽灭菌循环≥30分钟,132/135℃脉动真空蒸汽灭菌循环≥4分钟)灭菌过程监测

第一类

特锐TM压力蒸汽灭菌化学指示卡(爬行式)

IT26-C

 

北京联昌卫生消毒用品有限公司

TERRAGENE公司

阿根廷

 

用于监测118℃到138℃之间的蒸汽灭菌过程,通过监测是否达到蒸汽灭菌的重要参数(温度、时间、蒸汽质量)确保蒸汽灭菌的效果

第一类

特锐TM134℃压力蒸汽灭菌化学指示卡(无铅防水型)

CD29

 

北京联昌卫生消毒用品有限公司

TERRAGENE公司

阿根廷

 

用于预真空式压力蒸汽灭菌器物品包内灭菌质量的化学监测

第一类

TERRAGENE®过氧化氢低温等离子灭菌快速生物指示剂

自含式 BT95

 

北京联昌卫生消毒用品有限公司

TERRAGENE公司

阿根廷

 

用于过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果的快速检测,阴性结果表明灭菌过程合格,阳性结果表示灭菌过程失败。

第一类

联昌牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

132

 

北京联昌卫生消毒用品有限公司

北京联昌卫生消毒用品有限公司

中国

京卫消证字[2003]第0185

用于132℃,3分钟预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测

第一类

联昌牌压力蒸汽灭菌化学指示标签

标签

 

北京联昌卫生消毒用品有限公司

北京联昌卫生消毒用品有限公司

中国

京卫消证字[2003]第0185

用于下排气(121℃,20分钟)和预真空、脉动真空(132℃,3分钟)压力蒸汽灭菌器,用于标示物品包是否已经过压力蒸汽灭菌处里过程

第二类

联昌牌压力蒸汽灭菌化学指示胶带

纸胶带

 

北京联昌卫生消毒用品有限公司

北京联昌卫生消毒用品有限公司

中国

京卫消证字[2003]第0185

用于医院、制药、食品、保健饮品等行业灭菌物品包或器械包的包扎及指示是否经过121℃,20分钟或132℃,3分钟压力蒸汽灭菌处里。

第二类

联昌牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

121

 

北京联昌卫生消毒用品有限公司

北京联昌卫生消毒用品有限公司

中国

京卫消证字[2003]第0186

用于121℃,20分钟,下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测

第一类

白鲨牌季铵盐消毒液

液体  500ml/25kg

 

北京安洁康生物科技有限公司

河北迅清生物科技有限公司

中国

冀卫消证字(2010)第0004

适用于一般表面消毒,食品加工设备、用具器皿表面消毒

第二类

健之素牌皮肤清洗消毒泡沫液

液体;1000ml/瓶、680ml/瓶、500ml/瓶、100ml/瓶、50ml/瓶、15ml/

 

北京长江脉医药科技有限责任公司

北京长江脉医药科技有限责任公司武汉分公司

增设武汉分厂

(鄂)卫消证字(2016)第0030

1.患者(皮肤疾病、烧伤患者除外)身体局部皮肤清洗消毒或全身沐浴消毒,外科医护人员洗手消毒及医护人员日常预防性卫生洗手消毒

第一类

万金牌手消毒液(由佰仕康牌变更)

液体

 

北京万金兆元消毒技术有限公司

北京万金兆元消毒技术有限公司

中国

京卫消证字[2011]第0208

用于对皮肤、手的消毒,如:术前洗手、手术野以及注射前的皮肤消毒等

第一类

 

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