12月25日下午,根据《北京市药品监督管理局、北京市卫生局关于开展医疗机构药品不良反应报告和监测工作督导检查的通知》要求,北京市药品监督管理局东城分局和北京市东城区卫生局联合到北京天坛医院开展了现场督导检查工作。院党委副书记姚铁男、药剂科主任赵志刚、医务处等人员参加检查工作。
姚铁男副书记对医院开展药品不良反应报告和监测工作做了简要介绍。赵志刚主任详细汇报了医院开展工作的情况、取得的成绩,以及面临的困难及明年的工作思路。随后,两局领导到现场进行了工作检查。
经过历时3小时的检查工作,督导组成员认为,北京天坛医院药品不良反应报告和监测及安全合理用药工作组织安排部署比较完善,机制较健全,且有自己的特点。
开展药品不良反应(简称ADR)报告和监测工作,有利于尽早发现各种类型的不良反应,研究药物不良反应的因果关系和诱发因素,使药品管理部门和医药卫生人员及时了解有关不良反应的情况,并采取必要的预防措施,避免严重ADR的重复发生和蔓延。同时开展ADR监测也是加强上市后药品安全监管的重要措施,以达到正确指导合理用药,努力控制、减少药源性疾病和严重不良反应的发生,确保患者用药安全有效的目的。
北京天坛医院高度重视此项工作,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》和《北京市药品不良反应报告和监测管理实施细则》,更新了医院《药品不良反应报告和监测管理制度》和《药品不良反应/事件报告流程》,并以红头文件、院局域网、不良反应公共邮箱等形式发放各临床、医技科室。
医院将药品不良反应报告和监测工作纳入年度工作计划,定期进行总结、表彰、培训工作,并对所有上报人员,以及工作突出的科室和人员予以奖励。医院在药事管理与药物治疗学委员会下成立药品不良反应监测小组,指定药师、各病区护士长等专人作为ADR专职药品监测管理员。病区医护人员可通过医嘱系统中的“药品不良反应报告卡”,经医疗网络上报ADR;同时报告表电子版发到局域网和不良反应公共邮箱,并在医院外网可下载,门诊中西药房、中心药房等处也均备有纸质报告表提供填写。
医院每年定期开展监测工作的院内集中培训,邀请专家授课。通过《天坛药讯》(季刊)、《天坛药学快讯》(电子月刊),刊登《药品不良反应信息通报》、《药物警戒快讯》等监测信息,并汇总医院ADR报告情况在刊物上予以反馈。医院还开展《安全合理用药相关法律法规培训》等工作。
北京天坛医院此项工作出色,获得历年北京市药品不良反应监测工作先进单位表彰。