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北京市食品药品监督管理局、北京市医管局领导现场考察北京世纪坛医院制剂中心
  • 发布日期:2018-12-19
  • 来源:北京世纪坛医院
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      2018年12月5日下午北京市食品药品监督管理局副局长梁洪、北京市医院管理局副局长边宝生带队来到双鹤(北京)工业园考察在建的北京世纪坛医院制剂中心。院长徐建立、副院长闫勇、院办主任李凯等领导陪同考察。

     

     

      北京世纪坛医院制剂中心位于双鹤(北京)工业园(北京市朝阳区双桥东路2号)内,建筑面积5520m2,共分3层,每层为1808m2 ;其中设计净化面积合计1738.11m2。除中药前处理外,将北京世纪坛医院制剂许可证范围内的25种剂型移至新址配制。厂房设计完全按照GMP要求,依据《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、《洁净厂房设计规范》 (GB50073-2013)、《建筑设计防火规范》 (GB50016-2014)等相关规范进行设计与施工。北京世纪坛医院全程参与车间设计,工艺布局以及设备定型。

     

     

      参观完毕后,闫勇副院长主持座谈会,药剂科副主任刘炜作了“北京世纪坛医院制剂中心建设”汇报。会上梁洪局长充分肯定了制剂中心工程质量,全力支持这种创新的合作模式。同时指出一定要做好新旧制剂中心搬迁衔接工作,确保药品质量。边宝生局长介绍了建设制剂中心的背景,指出这种合作模式是创新,医管局支持北京世纪坛医院与双鹤药业合作建设制剂中心,以达到共赢、共建的目的。最后提出要求,要加快建设进度,要确保今后运营中的药品质量,提高服务质量。华润双鹤药业股份有限公司党委书记冯毅表示无条件,全力支持制剂中心的生产与运营。

     

     

      徐建立院长代表北京世纪坛医院感谢北京市食品药品监督管理局、北京市医管局以及双鹤药业的大力支持,一定全力以赴做好制剂中心的工作。与会各位专家均对制剂中心建设及今后的运营管理提出了建议与意见。

     

     

      参会的其他领导与专家有:姚胜林,北京市药监局食品药品安全总监兼任药品生产监管处处长长;胡美芳,北京市药监局注册处处长;颜冰,北京市医管局药事处处长;孔莉,海淀区食品药品监督管理局副局长;张盛宇,北京市药监局药品生产监管处副主任科员。孙路路、鄢丹药剂科主任。